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Sterilisation von Medizinprodukten, Fachbücher von DIN e.V.
Medizinprodukte müssen jederzeit so keimarm wie möglich sein. Die Gesundheit und das Leben von Menschen hängen davon ab, dass in dieser Hinsicht die höchsten Standards gesetzt und eingehalten werden. An jedem Punkt in der Kette, von der Herstellung über den Transport bis zur Lagerung, muss die optimale Handhabung der Produkte gewährleistet sein. Sterile Verpackungen leisten einen wichtigen Beitrag für die Qualität der Medizinprodukte. Sie sorgen dafür, dass die Güter vor der Anwendung nicht verunreinigt werden und ohne weitere Vorbereitung eingesetzt werden können. Das DIN gibt die Anforderungen an in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte in Form von Normen heraus. Um ein spezifisches Nachschlagewerk für diesen Bereich zu schaffen, ist mit dem DIN-Taschenbuch 265 eine Normensammlung verfügbar, die jene Dokumente versammelt, die für Indikatoren und Verpackungen von in der Endverpackung zu sterilisierenden Medizinprodukten relevant sind. Die von diesem Buch abgedeckten Felder sind: biologische Indikatoren, chemische Indikatoren, Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte.
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Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten, Fachbücher von Randolph Stender
Das Fachbuch "Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten" von DIN Media bietet eine umfassende und praxisnahe Unterstützung für Unternehmen, die Medizinprodukte entwickeln und herstellen. Es behandelt die Anforderungen der DIN EN ISO 13485, die für die Sicherheit und Standardisierung in der Branche von entscheidender Bedeutung sind. Die Publikation enthält detaillierte Informationen zur praktischen Anwendung der Norm sowie deren Zusammenhänge mit EU-Verordnungen und anderen relevanten Regularien. Durch anschauliche Beispiele wird es den Lesern erleichtert, die Inhalte auf individuelle Szenarien zu übertragen. Die dritte Auflage berücksichtigt aktuelle Trends wie Big Data, künstliche Intelligenz und Machine Learning, was das Buch zu einer wertvollen Ressource für Herstellerbetriebe, Geschäftsführende, Qualitätsmanagementbeauftragte und Risikomanager macht.
118,00 €*
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Ähnliche Suchbegriffe für Medizinprodukten
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Produkte zum Begriff Medizinprodukten:
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Ecolab Incidin Pro 6 L Flächendesinfektion zur Anwendung auf Flächen und Medizinprodukten, KonzentratFlächendesinfektion vorsichtig verwenden. Vor Gebrauch stets Etikett und Produktinformationen lesen. N-54665 Incidin Pro ist ein aldehydfreies Desinfektionsmittel zur Anwendung auf Medizinprodukten und Oberflächen. Es verfügt über ein breites Wirkungsspektrum und benötigt kurze Einwirkzeit bei niedriger Anwendungskonzentration. Incidin Pro setzt mit seiner SMART-BALANCED-Formel einen neuen Standard für die Profi-Reinigung und Desinfektion von Oberflächen. Weitere Informationen zu Anwendung und Wirksamkeit entnehmen sie bitte dem Produktdatenblatt.136,41 €*Versand: 6,95 €Sichere Weiterleitung zum Anbieter
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Nomos Arzt- und Krankenhausträgerhaftung bei der Implantation von Medizinprodukten (Deutsch, Softcover, Valentin Zipfel) (56178079)Nomos Arzt- und Krankenhausträgerhaftung bei der Implantation von Medizinprodukten (Deutsch, Softcover, Valentin Zipfel) (56178079)76,00 €*Versand: 0,00 €Sichere Weiterleitung zum Anbieter
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Klinische Prüfung von Medizinprodukten, Fachbücher von Monika Krauss-Lauth, Petra Roos-Pfeuffer, DIN e.V.Medizinprodukte dürfen nur in Verkehr gebracht werden, wenn ihre Leistungsfähigkeit und Sicherheit anhand klinischer Daten vom Hersteller belegt wurden. Eine Möglichkeit zur Erhebung dieser Daten ist die Durchführung einer klinischen Prüfung auf Basis der international harmonisierten Norm DIN EN ISO 14155. Mit den hier festgelegten Anforderungen wird nicht nur die Sicherheit der Probanden, sondern auch die Qualität der erhobenen klinischen Daten sichergestellt. Dieser Kommentar gibt einen Gesamtüberblick über die Regelungen für die klinische Prüfung von Medizinprodukten, stellt praxisnahe Hinweise für ihre Durchführung bereit und weist auf bestehende Verbindungen bzw. Abweichungen zu den Vorschriften des Medizinprodukterechts hin. Die Planung, die Verantwortlichkeiten, die Genehmigungsverfahren, das Monitoring und Risikomanagement sind elementare Bestandteile der klinischen Prüfung. Diese sind eng mit der guten klinischen Praxis nach ethischen und wissenschaftlichen Gesichtspunkten verbunden. Neben diesen Fragestellungen werden die wichtigsten Begriffe und Definitionen aus der Norm in einem eigenen Kapitel aufgeführt und erläutert. Weiterhin ist die Norm DIN EN ISO 14155 im Originaltext enthalten. Im Anhang sind die Vorschriften des Medizinprodukterechts für klinische Prüfungen und die einzureichenden Unterlagen aufgelistet. In diesem Praxiskommentar werden unter anderem folgende Themen ausführlich erörtert: Aufgabenträger und Verantwortlichkeiten in der klinischen Prüfung, Prinzipien der guten klinischen Praxis, klinisches Qualitätsmanagement, Planung und Vorbereitung der klinischen Prüfung, Voraussetzungen für den Beginn und die Durchführung, Bewertung der Sicherheit, Unterbrechung oder Ende einer klinischen Prüfung. Das Buch richtet sich an Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter von Medizinprodukte-Unternehmen.73,00 €*Versand: 0,00 €Sichere Weiterleitung zum Anbieter
Rationalisierung der Supply Chain im Hilfsmittelmarkt. Innovative Versorgungswege: strategische Option für Hersteller von Medizinprodukten.,
Rationalisierung Der Supply Chain Im Hilfsmittelmarkt. Innovative Versorgungswege: Strategische Option Für Hersteller Von Medizinprodukten., Taschenbuch Von Christian Stienhans, Grin, 978-3-656-06331-5, Seitenanzahl: 124
32,99 €*
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Produkte zum Begriff Medizinprodukten:
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Sterilisation von Medizinprodukten, Fachbücher von DIN e.V.Medizinprodukte müssen jederzeit so keimarm wie möglich sein. Die Gesundheit und das Leben von Menschen hängen davon ab, dass in dieser Hinsicht die höchsten Standards gesetzt und eingehalten werden. An jedem Punkt in der Kette, von der Herstellung über den Transport bis zur Lagerung, muss die optimale Handhabung der Produkte gewährleistet sein. Sterile Verpackungen leisten einen wichtigen Beitrag für die Qualität der Medizinprodukte. Sie sorgen dafür, dass die Güter vor der Anwendung nicht verunreinigt werden und ohne weitere Vorbereitung eingesetzt werden können. Das DIN gibt die Anforderungen an in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte in Form von Normen heraus. Um ein spezifisches Nachschlagewerk für diesen Bereich zu schaffen, ist mit dem DIN-Taschenbuch 265 eine Normensammlung verfügbar, die jene Dokumente versammelt, die für Indikatoren und Verpackungen von in der Endverpackung zu sterilisierenden Medizinprodukten relevant sind. Die von diesem Buch abgedeckten Felder sind: biologische Indikatoren, chemische Indikatoren, Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte.250,00 €*Versand: 0,00 €Sichere Weiterleitung zum Anbieter
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Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten, Fachbücher von Randolph StenderDas Fachbuch "Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten" von DIN Media bietet eine umfassende und praxisnahe Unterstützung für Unternehmen, die Medizinprodukte entwickeln und herstellen. Es behandelt die Anforderungen der DIN EN ISO 13485, die für die Sicherheit und Standardisierung in der Branche von entscheidender Bedeutung sind. Die Publikation enthält detaillierte Informationen zur praktischen Anwendung der Norm sowie deren Zusammenhänge mit EU-Verordnungen und anderen relevanten Regularien. Durch anschauliche Beispiele wird es den Lesern erleichtert, die Inhalte auf individuelle Szenarien zu übertragen. Die dritte Auflage berücksichtigt aktuelle Trends wie Big Data, künstliche Intelligenz und Machine Learning, was das Buch zu einer wertvollen Ressource für Herstellerbetriebe, Geschäftsführende, Qualitätsmanagementbeauftragte und Risikomanager macht.118,00 €*Versand: 0,00 €Sichere Weiterleitung zum Anbieter
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Ecolab Incidin Pro 6 L Flächendesinfektion zur Anwendung auf Flächen und Medizinprodukten, KonzentratFlächendesinfektion vorsichtig verwenden. Vor Gebrauch stets Etikett und Produktinformationen lesen. N-54665 Incidin Pro ist ein aldehydfreies Desinfektionsmittel zur Anwendung auf Medizinprodukten und Oberflächen. Es verfügt über ein breites Wirkungsspektrum und benötigt kurze Einwirkzeit bei niedriger Anwendungskonzentration. Incidin Pro setzt mit seiner SMART-BALANCED-Formel einen neuen Standard für die Profi-Reinigung und Desinfektion von Oberflächen. Weitere Informationen zu Anwendung und Wirksamkeit entnehmen sie bitte dem Produktdatenblatt.136,41 €*Versand: 6,95 €Sichere Weiterleitung zum Anbieter
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Nomos Arzt- und Krankenhausträgerhaftung bei der Implantation von Medizinprodukten (Deutsch, Softcover, Valentin Zipfel) (56178079)Nomos Arzt- und Krankenhausträgerhaftung bei der Implantation von Medizinprodukten (Deutsch, Softcover, Valentin Zipfel) (56178079)76,00 €*Versand: 0,00 €Sichere Weiterleitung zum Anbieter
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Rationalisierung der Supply Chain im Hilfsmittelmarkt. Innovative Versorgungswege: strategische Option für Hersteller von Medizinprodukten.,Rationalisierung Der Supply Chain Im Hilfsmittelmarkt. Innovative Versorgungswege: Strategische Option Für Hersteller Von Medizinprodukten., Taschenbuch Von Christian Stienhans, Grin, 978-3-656-06331-5, Seitenanzahl: 12432,99 €*Versand: 0,00 €Sichere Weiterleitung zum Anbieter
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